Le Laboratoire national de contrôle des médicaments renouvelle son ISO17025
Le laboratoire National de Contrôle des Médicaments, relevant de la Direction des Médicaments et de la pharmacie du ministère de la Santé, décroche son accréditation européenne.
L’établissement chargé de garantir la qualité des médicaments et produits de santé vient ainsi de recevoir l’attestation de la Direction Européenne de la Qualité du Médicament, organe du conseil de l’Europe, certifiant qu’il est accrédité selon la norme internationale ISO 17025 en vigueur. D’après un communiqué du ministère de la Santé, le Laboratoire a renouvelé son accréditation en 2019 pour la troisième fois, confirmant ainsi sa place en tant que membre du réseau européen des laboratoires officiels de contrôle des médicaments (OMCL).
Selon le ministère de la Santé, cette norme internationale couvre les « exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais ». Elle concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais et est le référentiel utilisé lors des audits d’accréditation.
L’organisme d’accréditation, qui a pour mission de vérifier l’exactitude des procédés, techniques et matériels mis en œuvre pour les analyses des médicaments, accorde ainsi toute sa confiance dans les compétences du laboratoire pour les prestations qu’il réalise, explique la même source.
Le laboratoire a adopté depuis plusieurs années, une démarche d’accréditation en se référant à des normes et référentiels internationaux de contrôle de qualité applicables à son domaine (ISO 17025 et le guide des OMCL spécifique aux laboratoires de contrôle des médicaments). Techniquement, cette accréditation est obtenue suite à un audit réalisé en octobre 2018, qui a porté sur l’ensemble des processus techniques du contrôle qualité du LNCM ainsi que sur d’autres aspects, qui constituent des nouvelles exigences de la norme ISO 17025 version 2017, comme l’impartialité et la confidentialité.
